使い捨てキャップを備えた十二指腸鏡により微生物汚染が減少

エリザベス・ショート、MedPage Today、スタッフライター、2023 年 1 月 23 日

内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）中に使い捨てエレベーターキャップを備えた十二指腸鏡を使用すると、標準的なスコープ設計と比較して高レベルの消毒後の汚染率が低くなり、ERCPの技術的性能と安全性に影響を与えなかったことが、無作為化ICECAP試験で示された。

ERCPを受けている500人を超える患者のうち、持続性微生物汚染が標準十二指腸鏡の11.2%と比較して使い捨てエレベーターキャップ十二指腸鏡の3.8%で検出された(P=0.004)、これは相対リスク0.34(95% CI 0.16-0.75)に相当すると報告されている。カナダのカルガリー大学の Nauzer Forbes 医師、修士、および共著者。

この差は、1件の持続的汚染を回避するために必要な治療数は13.6（95% CI 8.1-42.7）に換算される、と彼らはJAMA Internal Medicineで指摘した。

さらに、使い捨てエレベーターキャップ十二指腸内視鏡を使用した技術的成功は、標準内視鏡の技術的成功よりも劣っていませんでした（94.6% vs 90.7%、P=0.13）。

「十二指腸内視鏡に関連した感染症の流行に関する世界的な報告が急増しており、その大半は消毒プロトコルの特定可能な違反とは無関係である」とフォーブスと研究チームは書いており、オランダの最近の研究では十二指腸内視鏡の22％が持続的に消毒されていたことが判明したと指摘した。高度な消毒後に汚染されています。

「十二指腸内視鏡関連の敗血症に関連した死亡率は29%に近づく可能性があるため、いくつかの組織がこの問題を優先事項であると宣言している」と彼らは付け加えた。

米国におけるこの長年の問題に対処するために、FDAは、固定エンドキャップ十二指腸鏡から、使い捨て部品に焦点を当てた、より「革新的な」デザインの十二指腸鏡への移行を奨励しました。

「使い捨てキャップを備えた十二指腸鏡は、標準的な十二指腸鏡に伴う持続的な微生物汚染に関する懸念と、使い捨て十二指腸鏡の性能限界の両方に対処します」とピッツバーグ大学医療センターのグラハム M. スナイダー医師、SM とメリンダ ワン医師は述べています。カリフォルニア大学サンフランシスコ校の招待解説で述べた。

「ICECAP試験の結果は、使い捨てのエレベーターキャップを備えた器具など、ERCPの診断および治療のための新しい設計の十二指腸鏡の使用に移行するよう内視鏡医に対するFDAの推奨を裏付けるものである」と研究者らは結論付けた。

フォーブスとチームはまた、使い捨てのエレベーターキャップが微生物汚染を減らすためのより手頃な解決策となる可能性があることを示唆しました。

「使い捨てのエレベーターキャップを備えた十二指腸内視鏡は、持続的な微生物汚染を大幅に軽減するための拡張可能な解決策となる可能性があり、追加費用は約50ドル、つまり全手術費用の3～7％です」と研究者らは書いている。 「2022年のコストユーティリティ分析でも、使い捨てエレベーターキャップ十二指腸内視鏡の使用が支持されています。しかし、十二指腸内視鏡関連の感染症の予防には、人材の訓練や処置に関わる人々の間のコミュニケーションなど、追加の要素も考慮する必要があります。」

コメンテーターらはまた、この研究が高レベルの消毒の限界を示していることを指摘した。研究で使用された9つの標準十二指腸鏡すべてで、少なくとも1つの持続性微生物汚染陽性の結果があり、使い捨てエレベーターキャップを備えた8つの十二指腸鏡のうち5つでも同様だった。

この並行群研究では、Forbesらは2019年12月から2022年2月までカナダの2つの三次施設でERCPを受けている518人の患者を対象とし、使い捨てエレベーターキャップ十二指腸鏡と標準十二指腸鏡の使用に均等に分割した。 平均年齢は60.7歳、49.8％が女性でした。

消毒後の持続的な微生物汚染は、播種後 72 時間以内の微生物の 10 個以上のコロニー形成単位の増殖、またはグラム陰性細菌の増殖として定義されました。

ERCP の技術的成功は、盲検審査員によって評価された先験的基準 (先験的非劣性マージン 7% の非劣性結果) に従って判定されました。

安全性に関しては、胆管炎（0.8% vs 1.2%）を含む感染症のアウトカムや、膵炎（3.1% vs 3.5%）、出血（1.9%）などのその他の有害事象において、使い捨てグループと標準グループの間に有意差はありませんでした。 % vs 1.2%)、穿孔 (0.4% vs 0.0%)、心肺有害事象 (1.5% vs 0.8%)、または 30 日死亡率 (0.4% vs 0.4%)。

Elizabeth Short は、MedPage Today のスタッフ ライターです。 彼女は呼吸器学、アレルギーと免疫学を担当することが多いです。 フォローする

開示

この研究は、米国消化器内視鏡学会研究賞、カナダ保健研究所からの助成金、およびカルガリー大学治療内視鏡のNBハーシュフィールド委員長によって支援されました。

フォーブスは、研究実施中のペンタックス メディカルからの非金銭的支援と、提出された研究以外のボストン サイエンティフィック、ペンタックス メディカル、およびアストラゼネカからの個人的な費用を報告しました。

共著者らは、オリンパス、ペンタックス・メディカル、ペンドファームとの関係を報告した。

コメンテーターらは競合する利益はないと報告した。

一次情報

JAMA内科

出典参照: Forbes N, et al「持続性微生物汚染と内視鏡的逆行性胆管膵管造影の技術的パフォーマンスに対する使い捨てエレベーターキャップ十二指腸鏡の効果: ICECAP ランダム化臨床試験」JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6394。

二次情報源

JAMA内科

出典参照: Wang M、Snyder GM「使い捨てエレベーターキャップを備えた十二指腸内視鏡 - 患者の感染リスクの段階的減少」JAMA Intern Med 2023; DOI: 10.1001/jamainternmed.2022.6393。